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求人情報ID:555792

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【大阪市】【本町駅】国内系CRO/安全性情報担当(正社員)※医薬系バックグラウンドかつ英語力のある方未経験応募可能です!

  • 高年収(600万円以上)
  • 未経験・ブランク可
  • 年間休日120日以上
  • 駅から5分以内
  • 定期昇給あり
  • アットホームな雰囲気
  • 教育研修充実
【おすすめのポイント】
★一部の業務ではなく、一連のPV業務を委託しており、多岐に渡る専門スキルが習得可能
★業界内でも質の面で高い評価を得ており、そのノウハウを学んでいただくことが可能
★研修が充実。チーム内で協力し合う体制が整っており、意欲さえあれば未経験者でも安心してスキルの習得が可能
★風通しが良く、上下関係は保ちつつも互いに良い意見を言い合い、吸収し合おうという習慣が根付いております。
★人材育成:専門講師による医学講座、OJT研修(2007年からは、海外研修制度を実施。国際化へ向かう治験の現状に、いち早く対応しています!
★高効率、高業績、高報酬(高待遇):フレックスタイム制を導入し、仕事の効率を高め、業績を高め、報酬(待遇)を高めていきます!

■□中途入社の方からの声□■
「大手特融の殺伐とした空気感もなく、上下関係が良く働きやすい」
「大手の良い部分と中小も良い部分を兼ね備えた企業」
「やる気がある方にとっては。知識・スキルアップする為の教育システムが整備されている」
「社員の方は真面目で温厚な方が多い」
といったような意見もあります。
業種
  • 製薬企業
雇用形態
  • 正社員 契約社員
資格 薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師
募集背景 増員
受注が順調であり、案件が増えていることと、既に受注した案件の規模が拡大しているため。
勤務地 大阪府大阪市
最寄駅 地下鉄御堂筋線 本町 徒歩3分
業務内容 プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
7. 海外対応、連携
求められる人物像 ・協調性があり、高いコミュニケーション能力をお持ちの方
給与 年収 400万円~700万円まで 諸手当 交通費全額支給(上限5万円)
時間外手当・職責手当
勤務時間 フレックスタイム制(標準労働時間7時間30分)コアタイム10:00~15:00 休日 完全週休2日制(土、日)祝祭日
休暇 年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇
保険 健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険

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勤務先情報

社名 XXXXXX
業種区分 医薬関連 従業員数 704名(2012年9月1日現在)名
事業内容 臨床試験モニタリング業務
品質管理 品質保証業務
DM、統計解析業務
ファーマコヴィジランス業務
その他

【加入団体】
 ●日本CRO協会、日本CSO協会、日本QA研究会、大阪医薬品協会

会社へのアピールポイント 1982年の創業以来、CROのリーディングカンパニーの一翼を担う企業として、より質の高い医薬品開発支援を実施すべく努力と挑戦を続けて参りました。
その過程において、コンソーシアムを組む医療機関、SMOとの連携、スペシャリストを育成する教育体制も強化されており、依頼者から信頼されるパートナーとしての基盤は確立されたと確信しております。
近年、少子高齢化、医療改革、ジェネリック医薬品の台頭、ゲノム創薬など医療・医薬品業界を取り巻く環境は大きく急速に変化しようとしています。
創立以来、経営の柱としてきた「人材こそビジネスの基礎」を実践すべく、我々は専門能力と倫理観を併せ持つスペシャリストの育成に総力を挙げて参りました。今後もこの基本理念のもと、従来以上の質の高い医薬品開発への支援サービスを通じて、社会の健全性への貢献を果たして参りたいと考えております。
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