おすすめポイント

・東証プライム上場グループの大手医療機器メーカー工場で、海外薬事申請を担当するポジションです。
・主力の心臓疾患治療用カテーテルについて、欧州をはじめとした各国の薬事申請（申請書作成・申請・承認・届出等）を幅広く経験できます。
・薬事経験者はもちろん、「薬事に興味があり、医療・ヘルスケア領域の経験がある方」も応募可能なポテンシャル採用枠です。
・英語は主にメールや文書の読み書きが中心で、海外とのコミュニケーションに抵抗がなければOK。語学力は入社後に伸ばしていける環境です。
・多様なバックグラウンドのメンバーが在籍し、未経験者もいるため、相談しやすくオープンな職場風土です。
・フレックスタイム制・平均残業20時間程度、完全週休2日制（土日祝）・年間休日124日と、ワークライフバランスも取りやすい条件です。

【必須条件】
・薬剤師資格（45歳までの方　※長期キャリア形成のため）
・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方
・海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
　※英語でのメールのやり取りが発生しますが、語学力は必須ではありません
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力

【歓迎要件】
・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験
・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方
・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド